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雙氯芬酸鈉腸溶片(扶他林)

炎性、退行性風濕病、非關節性風濕性病、痛風急性發作、術后炎癥……

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  • 商品編號: 8602
  • 商品規格: 25mg*30片/盒
  • 批準文號: 國藥準字H11021640
  • 生產企業: 北京諾華制藥有限公司
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  • 雙氯芬酸鈉腸溶片(扶他林)
  • 炎性、退行性風濕病、非關節性風濕性病、痛風急性發作、術后炎癥……
  • 25mg*30片/盒
    片劑
  • 國藥準字H11021640
    北京諾華制藥有限公司
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【藥品名稱】

通用名稱:雙氯芬酸鈉腸溶片

商品名稱:雙氯芬酸鈉腸溶片(扶他林)

英文名稱:Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets

拼音全碼:shuanglvfensuannachangrongpian(futalin)

【主要成份】本品主要活性成份為:雙氯芬酸鈉。

【性      狀】本品為腸溶片,除去腸溶衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】適應癥為

1.炎性和退行性風濕病:類風濕性關節炎、青少年型類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、骨關節炎和脊椎關節炎。脊椎痛性綜合征。

2.非關節性風濕性病,如肩痛,腱鞘炎,滑囊炎,肌痛及運動后損傷性疼痛等。

3.痛風急性發作。

4.創傷后及術后炎癥性疼痛如:創傷后,勞損后,牙痛,頭痛等;婦科中出現的疼痛或炎癥,例如:原發性痛經或附加炎。

5.對耳、鼻、喉的嚴重痛性感染可作為輔助治療藥,例如:咽扁桃體炎,耳炎。原發疾病可根據一般治療原則給予適當的治療。

6.對成年和兒童的發熱有解熱作用。

【規格型號】25mg*30s

【用法用量】

1、成人常用量:

①關節炎,一日75~150mg,分3次服,療效滿意后可逐漸減量;

②急性疼痛:首次50mg,以后25~50mg,每6~8小時1次。

2、小兒常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量為3.0mg/kg,分3次服。

【不良反應】

1、胃腸反應:為最常見的不良反應,約見于10%服藥者,主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等,停藥或對癥處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔;

2、神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等;

3、引起浮腫、少尿,電解質紊亂等不良反應,輕者停藥并相應治療后可消失;

4、其他少見的有血清轉氨酶一過性升高,極個別出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等,停藥后均可恢復。

【禁      忌】對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。

【注意事項】

1、有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。

2、本品因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】 本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。

【藥物相互作用】

1、飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。

2、與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。

3、與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。

4、與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。

5、與維拉帕米、硝苯啶同用時,本品的血藥濃度增高。

6、本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調整地高辛的劑量。

7、本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。

8、本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。

9、丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。

10、本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

11、本品可降低胰島素和其他降糖藥作用,使血糖升高。

12、與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。

13、阿司匹林可降低本品的生物利用度。

【藥物過量】藥物過量時應采用下列治療措施:應盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進一步被吸收。對并發癥,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應進行支持治療和對癥治療。

【藥理毒理】詳見說明書。

【藥代動力學】詳見說明書。

【貯     藏】遮光,密封保存。

【包     裝】25mg*30s/盒。

【有 效 期】60  個月

【批準文號】國藥準字H11021640

【生產企業】北京諾華制藥有限公司

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